质量管理体系文件指南(doc 12页)

1    范围
2    参考文件
3    术语和定义
4    质量管理体系文件
4.1  总则
4.2  目的和好处
4.3  质量方针和目标
4.4  质量手册
4.5  形成文件的程序
4.6  作业指导书
4.7  表格
4.8  质量计划
4.9  规范
4.10 外部文件
4.11 记录
5    编制质量管理体系文件的过程
5.1  编制职责
5.2  制定质量管理体系文件的方法
5.3  参考资料的使用
6    批准、发布和控制质量管理体系文件的过程
6.1  评审和批准
6.2  分发
6.3  落实修改
6.4  版本和修改控制
6.5  未受控版本

 

下面对该技术报告的正文择要予以介绍：
质量管理体系文件
一、 总则
该技术报告提出：“质量管理体系文件的安排通常与组织的过程或适用的质量标准的结构或者这两者相适应，也可采用其他满足组织需求的任何结构。”
质量管理体系文件通常包括：1）质量方针及其目标；2）质量手册；3）形成文件的程序；4）作业指导书；5）表格；6）质量计划；7）规范；8）外部文件；9）记录等。该技术报告还在附录A中提出了典型的质量管理体系文件层次结构（如下图所示），并强调分层的数目可根据组织的需求调整，表格可应用于所有层次。

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