TheRoleofFMEAinAQualitySystem(ppt 25页)

失效模式分析(Failure Mode and Effects Analysis, 简称 FMEA)是一有系统的跨功能小组进行的事先预防活动，其目的为：
(1) 认识及评估一产品及制程的潜在失效模式及其影响。
(2) 确认可以消除或减少潜在失效发生的改善措施。
(3) 将此过程文件化
FMEA是在1960年代航天工业首先发展应用的管理技术，现今流行于工业界的设计及制造过程的事先预防活动。
成功导入FMEA的要点为『事前』改善措施而不是『事后』矫正行动，在产品设计及制程规划时成功地应用FMEA可以减少工程变更或容易执行变更，更可将潜在的问题事先预防
FMEA一种简易工程技术，它利用一个简单的窗体，将问题区分为严重度、发生度、检出度获得一个数值RPN；并依据RPN大小进行对策的优先级，结合PSP进行可能异常问题的解决。
Procedure
生产部门以此FMEA分析的结果，检核各有关部门及人员是否确实以改善后的措施执行。参考下面流程图。
1.首先列出分析机种在各制程有关的质量特性或潜在的缺点项目可能失效的模式
2.再评估其造成的影响及影响的严重程度。
3.分析该缺点发生的原因及发生的可能性，
4.查核目前管制的方式及被检查出来机会。
5.以整体的严重度为优先次序责成负责单位及人员提出改善措施。
6.经执行后，再评估其严重度是否降低，以持续进行对策直到客户满意的水平。