药品行业新质量手册(doc 124页)内容简介
第一部分 药品质量管理制度
1、药品质量方针目标管理制度.
2、药品质量管理体系审核制度
3、药品质量否决制度..
4、药品质量信息管理制度
5、药品首营企业和首营品种审核制度..
6、药品购进质量管理制度.
7、药品质量验收管理制度
8、药品仓储保管质量管理制度..
9、药品养护管理制度
10、药品出库复核管理制度
11、药品销售管理制度..
12、药品质量查询和质量投诉管理制度..
13、药品质量事故预防管理制度..
14、药品质量记录和凭证管理制度..
15、近效期药品管理制度..
16、不合格药品管理制度
17、药品质量教育培训及考核管理制度..
18、药品不良反应报告管理制度..
19、药品销售退回和采购退出管理制度
20、特管药品管理制度.
21、中药饮片购、销、存管理制度..
22、涉药质量卫生及人员健康状况管理制度..
第二部分 药品质量管理职责
1、总经理质量管理职责..
2、企业质量负责人质量管理职责..
3、质量管理部负责人质量管理职责..
4、采购部经理质量管理职责..
5、储运部经理质量管理职责..
6、质量验收员质量管理职责..
7、药品养护员质量管理职责
8、药品仓储保管员质量管理职责
9、药品出库复核员质量管理职责
10、药品运输员质量管理职责
第三部分 药品质量管理程序
1、药品质量文件管理流程
2、药品质量内部审核管理流程.
3、质量管理制度检查考核流程.
4、药品首营企业和首营品种审核管理流程.
5、药品购进质量管理流程.
6、药品入库验收质量管理流程..
7、药品养护管理流程..
8、中药材、中药饮片养护流程.
9、药品仓储质量管理流程..
10、药品出库复核管理流程..
11、药品销售退回管理流程..
12、药品销售和售后服务质量管理流程..
13、药品质量客户查询和质量投诉管理流程..
14、药品质量设施设备保障管理流程..
15、不合格药品管理流程.
16、药品回收管理流程
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