医药生产销售企业药品质量风险评估审核表(DOC 6页)

2、建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度、
程序，定期开展质量风险管理活动；
3、加强全员质量风险管理制度、程序的培训；
4、确立企业“购、存、销、运”的计算机信息管理系统
，支持质量风险管理要求；
5、加强过程管理；
6、质量体系内审，强化和规范企业质量管理系统。 
1、保管员执行药品出库复核拆零拼装管理制度不到位；
2、药品出库执行“先产先出、近期先出、按批号发货”原则不到位，
质量不合格药品、过期失效药品发出；3、出库复核员坚持“四不发”原则、
强化药品外观质量的复核工作不到位；4、药品搬运人员、
运输人员执行药品运输管理制度不到位，搬运、
堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作不到位；
5、冷藏药品运输执行管理制度不到位；6、特殊管理药品制度执行不到位；
7、未按要求进行电子监管码的核销（电子扫码）。 管理措施
1、保管员认真执行药品出库复核拆零拼装管理制度、“先产先出、近期先出、按批号发货”原则
；2、出库复核员坚持“四不发”原则、强化药品外观质量的复核工作；
3、药品搬运人员、运输人员执行药品运输管理制度，搬运、
堆码药品严格按照药品外包装标识的要求规范操作；
4、冷藏药品运输严格执行管理制度，确保药品运输的质量安全；
6、严格执行特殊管理药品制度；7、确立企业“购、储、销、运”的计算机信息管理系统，
对不合格的药品进行锁定，系统设置“先产先出、近期先出、按批号发货”出库原则；
8、严格进行电子监管码的扫码工作。
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