医疗器械基础知识培训教材(PPT 32页)

医疗器械基础知识培训
一、医疗器械的定义
二、医疗器械监管法律法规体系
三、医疗器械的分类
 四、医疗器械的管理
五、医疗器械注册证的解读
六、医疗器械说明书、标签
七、经营医疗器械产品需具备的资质
八、关于医疗器械的购进和销售记录
九、目前我市医疗器械经营的业态
十、医疗器械经营、使用日常监管
十一、医疗器械生产日常监管
（为了保证日常监督检查工作
的系统性将检查形式细致区分为：
日常监督检查、专项检查和跟踪检查3种检查形式。
检查内容及要求
1、现场检查的内容：
2、检查结果
3、监管档案的管理
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