国内外药品安全警戒制度及管理体系构建教材(PPT 53页)

正确认识药品的不良反应
ADR为药品属性
ADR与代谢酶基因多态性
药品不良反应的分类
ADR发生率的表示方法
国外药品不良反应危害事件
近年来我国发生的药品不良事件
开展ADR监测的益处
药物警戒工作背景
药物警戒的概念
国家局发布2014年药品不良反应监测年度报告
我国现行的药品不良反应监测法律体系
1.法律层次
2.法规层次
3.规章层次
国家药品安全“十二五”规划
建议
报告主体（医疗机构）
专家评估委员会
技术分析评价中心
FDA不良反应报告数量
美国药品不良反应监测系统
日本的ADR监测体系
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