某股份有限公司GMP培训(ppt 96页)

主要内容
目的
什么是GMP？
ISO9000\ISO13485\YYT0287\GMP之间的关系
医疗器械GMP（2015版）的内容
第一章总则
第二章　机构与人员
第三章　厂房与设施
第四章　设备
第五章　文件管理
第六章　设计开发
第七章　采购
第八章　生产管理
第九章　质量控制
第十章　销售和售后服务
第十一章　不合格品控制
第十二章　不良事件监测、分析和改进
第十三章　附　则

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