药品生产质量管理规范(PPT 50页)

药品生产质量管理规范GMP
GMP
主要内容
GMP的诞生
GMP实施的意义
我国GMP的发展
GMP的实施
组织机构
质量管理
质量保证
质量控制
风险管理
关键人员
人员培训
人员卫生
机
设计和安装
维护和维修
确认与验证
使用和清洁
制药用水
物
原辅料
中间体和待包装产品
包装材料
法
环
概念

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