粉针剂车间洗烘岗位安全操作规程(DOC 45页)

内容摘要
1　主题内容与适用范围
本规程规定了XX车间洗塞洗瓶烘消岗位的具体生产操作，重点操作的复核，环保、安全和劳动保护，应急准备和响应，工艺卫生和环境卫生等。
本规程适用于XX车间洗塞洗瓶烘消岗位人员的具体操作。
2 引用标准
2.1   XX工艺规程    XXXX－001（4）
3 术语
3.1   一般生产区：无洁净度要求的区域。
3.2   十万级洁净区：指空气净化达到十万级的区域。
3.3   灭菌：用物理或化学方法，使达到完全不存在活的微生物的状态。
3.3　 废弃物：指在生产过程中已经失去工艺使用价值而被废弃的原辅包装材料。
3.4   不合格品：本规程是指不符合要求的原辅材料、中间体、半成品、成品。
3.5　 半湿丝光毛巾：放入液体中，拧至不滴液为止的丝光毛巾。
3.6   异常情况：是指当生产出现波动不能按正常计划进行生产的状况。
3.7   批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。
3.8   批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
3.9   危险物品：是指具有易燃、易爆、腐蚀、毒害、放射线等性质，在贮运、生产、使用中能引起人身伤亡、财产毁损的物品。
3.10  五定：定点、定质、定量、定期、定人。
3.11  三过滤：进厂检验合格的润滑油在注入设备润滑部位前，要经过大桶到小桶，小桶到油壶，油壶到设备三级过滤，简称“三过滤”。
3.12  大修：是一种对设备整体进行恢复性定期计划修理的方法。
3.13  中修：是设备进行部分解体、修理或更换重要零部件与基准件，或修理间隔期的零件。
3.14  小修：是按设备定期维修规定的内容和日常点检及定期检查中发现的问题，拆卸有关的零部件进行检查、修复或更换失效的零件，以恢复设备的正常功能。

..............................