主要内容主体部分(5章)第一章 总则 一、制定依据二、原则性要求三、用语及定义第二章 机构及人员管理要求(软件)第三章 场所与设施、设备要求(硬件) 第四章 过程控制要求(行为)第五章 附 则 附件部分
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