物料平衡管理规范(doc 1页)

物料平衡管理规范内容提要：
4  内容
4.1 在每个关键工序计算收率，进行物料平衡是避免或及时差错与混药的有效方法之一。因此，固体制剂每个品种各关键生产工序的生产记录（批包装记录）都必须明确规定物料平衡的计算方法，以及根据验证结果确定物料平衡的范围。原料药车间各反应生产工序的生产记录（批生产记录）必须明确各步收率的计算方法，根据验证结果确定收率的合格范围，包装工序的生产记录要进行物料平衡计算。
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