包装材料质量管理制度(doc 2页)

包装材料质量管理制度目录：
一、包装材料质量管理制度目的
二、包装材料质量管理制度范围
三、包装材料质量管理制度责任
四、包装材料质量管理制度内容

 

包装材料质量管理制度内容提要：
1.编制依据
1.1《药品管理法》、《药品广告审查办法》。
1.2 国家标准（GB系列）、行业标准（YY系列）和协议标准。
1.3 药品质量标准。
2.包装材料分类
2.1内包装：用于直接接触药品的包装材料。
2.1.1范围：通常指药用复合膜、空心胶囊、铝箔、PVC硬片等。
2.1.2用途：用于丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、膏剂、颗粒剂、胶剂等剂型的内包装，其理化性能及卫生要
求，应符合相应的医药包装标准及专业标准的要求。
2.2外包装：用于非直接接触药品的包装材料。
2.2.1范围：通常指说明书、大箱、外盒、小盒、复合膜袋、封签、标签、防伪商标等。

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