美国药品的广告管理(doc 7页)

美国药品的广告管理内容提要：
美国是世界最大的药品消费国, 它在全球性的药品广告市场上也雄居榜首。美国的药品广告是如何管理的,有哪些法律法规,受哪些部门监管,企业如何自律,有那些经验教训值得借鉴?.这正是本文试图初步探讨的问题。
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行业内及广告界的自我约束：
药厂大做药品广告，在促销产品的同时也给药厂带来很多负面的影响。美国药品研发与制造协会(PhRMA)制定了16条自律约束条款规范药厂广告宣传, 但这只是靠自愿,不是靠强制执行。不过为了防范风险，美国药厂都有专门的部门和律师审核药品广告内容, 尽量避免与FDA和FTC惹上麻烦。 美国的医学杂志在接受药品广告时也比较小心谨慎, 美国内科学杂志旗下的10种刊物, 一年中刊登109条药品和器械广告, 均由2位医生和1位药师审核, 40%的广告在疗效和副作用宣传上不均衡; 通常三分之一广告被要求作重大修改, 28%被拒绝刊登
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OTC药品：
不仅在外包装上要有明显标记说明，而且要在包装盒内要有插页。必须让消费者能安全使用该药品，药品标记说明往往决定该药是否可以作为非处方药或处方药。经FDA官方批准的标记（Labeling）是确定药品身份的重要依据。比如说，“苹果醋”本身并算药，但它具有杀菌的药用功能，可帮助清洗消化道和有助排除关节，血管和其他器官内的毒素，如果FDA准许其标上这些药用功能，含量和用法，苹果醋就成为了“药品”。如果这种药用功能，只是通过某作者，医生或科学家写在书里或论文中，并不能使其成为药。

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