药业股份有限公司生产工艺规程(doc 36页)

目        录
一、产品描述
二、批量与处方
三、生产工艺流程图
四、生产工艺的操作要求、技术参数及贮存注意事项
五、成品率、主药单耗、物料平衡的计算方法和限度
六、原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准与生产过程的质量控制项目
七、计划供应定额
八、主要设备一览表及相关说明
九、技术安全及劳动保护
十、卫生
十一、文件升版历史记录
十二、支持文件
1.包装材料配套卡
2.批生产记录
3.相关SOP及SMP文件
十三、文件分发

 

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