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固体制剂综合车间GMP设计概述(doc 38页)

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固体制剂综合车间GMP设计概述(doc 38页)内容简介
目录
目录 3
1. 布洛芬简介 5
2. 性质与产品概况 6
2.1布洛芬胶囊的作用与特点 6
2.1.1胶囊剂的作用 6
2.1.2胶囊剂的特点 6
2.1.3胶囊剂产品概况 6
2.2布洛芬片剂 7
3. 原辅料及质量要求 9
3.1 制备 9
3.1.1处方 9
3.1.2制法 9
3.3.3处方分析 10
3.2辅料的选用原则 10
3.3产品的质量标准 10
3.4工艺路线流程 12
3.4.1胶囊工艺路线流程 12
3.4.2片剂工艺路线流程 13
4. 工艺路线的设计 14
4.1制备流程 14
4.1.1粉碎 14
4.1.2筛分 14
4.1.3混合 14
4.1.4制粒 14
4.1.5干燥 15
4.1.6整粒,总混 15
4.1.7填充、压片 15
4.1.8包装 15
5. 物料衡算 17
5.1物料衡算基础 17
5.2物料衡算条件 17
5.3原辅料物料衡算 17
6. 工艺的设备选型及说明 21
6.1工艺设备设计与选型的步骤 21
6.1.1工艺设备设计与选型概述 21
6.1.2工艺设备设计与选型的任务 21
6.1.3工艺设备设计与选型的原则 21
6.1.4主要设备选型与计算 22
6.2粉碎筛分混合设备 22
①.粉碎设备 22
②.筛分设备 22
③.混合机 23
6.3制粒设备 24
6.4干燥设备 25
6.5整粒设备 25
6.6填充、压片设备 26
6.7.1片剂压片 26
6.7.2胶囊填充 28
6.7抛光机、包衣机 30
6.7.1抛光机 30
6.7.2包衣机 30
6.8除湿机 31
6.9全自动装瓶机 32
6.10 除尘机 33
6.11设备一览表 35
7. 胶囊剂的质量检查 43
7.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 43
7.2囊剂的质量评定 43
7.3包装 29
7.3.1包装定义 29
7.3.2铝塑包装机械 29
8. 验证说明与实施 
9. 制备车间的流程图(CAD制图)在后面 44
10. 其他方面 
10.1安全生产 
10.2原材料的危险性及安全措施 
10.2.1原材料的危险性 
10.2.2安全措施 
10.2.3防火防爆措施 
10.3“三废”防治概述 
10.3.1废水的处理 
10.3.2废气处理 
10.3.3废渣的处理 
11. 参考文献 46


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