设备设施GEP管理与GMP实施培训课件(PPT 81页)

设备的DQ确认要点：
5、不符合项清单，缺陷整改。
6、再检查、测试。7、现场培训。
8、清洁、涂油、装箱检查。因为药厂的机械加工条件的限制，
所以：必须把任何微小缺陷消灭在出厂之前。
四、维护保养按照维护保养周期详列
五、故障查找故障现象故障原因纠正措施更换部件清单
六、附件：机械总装图电气原理图润滑系统图
设备GMP状态标识管理要点
设备预防性维护计划与维护周期的评估
计量校准体系的建立与管理流程操作要点
设备的验证与确认要点
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