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QA基础知识概述(PPT 46页)

所属分类:
现场管理
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相关资料:
基础知识,知识概述
QA基础知识概述(PPT 46页)内容简介
控制不良产品产生
原材料
设备
生产工艺
工艺过程控制
质量检验
质量保证体系
QA基础知识-四
品质的保证
GMP的硬件、软件与人的关系
现场检查的方式
课堂讨论:
实施GMP的重点:现场管理
实施GMP的思路:现场管理
实施GMP的思路:现场管理
药品制造过程控制
讨论:QA人员在过程控制中的作用
过程控制的目的:
过程控制的基础:工艺规程
过程控制的职责
过程控制的时机与控制重点
特殊过程的过程控制
过程控制相关文件
过程控制异常情况的处理
无菌制剂过程控制重点示例
一、环境监控
微生物监测
浮游菌监测
表面微生物监测
温湿度监测
压差
风速测定
高效过滤器检漏
环境趋势分析
二、工艺控制
配灌工序
洗瓶工序:
灯检工序
包材准备工序
包装打码
三、人员控制
四、清场确认
五、现场物料控制
六、状态标识
七、卫生管理
八、偏差管理
九、变更管理

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