生产环境监控教材(PPT 58页)
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生产环境监控教材(PPT 58页)内容简介
洁净区环境监测
1,洁净区级别标准
2,洁净区的验证和监测
3,洁净区环境监测方案
4,环境监测仪器、设备、培养基
趋势分析和质量回顾
1,警戒限和纠偏限的设定
2,趋势分析
3,质量回顾
口服药品环境监测
环境监测结果超标案例分析
常见问题探讨
内容
1,洁净级别及标准
2,洁净区验证和监测
3,环境监测方案
环境监测方案
环境监测案例
洁净区监测的位置
粒子在线监测布置图例
浮游菌、沉降菌取样点
洁净区表面微生物取样点
4,环境监测常用仪器/设备/培养基
粒子在线监测仪
预制培养基
预制培养平板包装
预制平板进入洁净区
预制平板脱包装
自制平板传输
预制平板使用示意图
警戒限和纠偏限的设定
设定示例
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1,洁净区级别标准
2,洁净区的验证和监测
3,洁净区环境监测方案
4,环境监测仪器、设备、培养基
趋势分析和质量回顾
1,警戒限和纠偏限的设定
2,趋势分析
3,质量回顾
口服药品环境监测
环境监测结果超标案例分析
常见问题探讨
内容
1,洁净级别及标准
2,洁净区验证和监测
3,环境监测方案
环境监测方案
环境监测案例
洁净区监测的位置
粒子在线监测布置图例
浮游菌、沉降菌取样点
洁净区表面微生物取样点
4,环境监测常用仪器/设备/培养基
粒子在线监测仪
预制培养基
预制培养平板包装
预制平板进入洁净区
预制平板脱包装
自制平板传输
预制平板使用示意图
警戒限和纠偏限的设定
设定示例
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