药品生产监督管理办法概述(PPT 47页)

第一章：总则
第二章　开办药品生产企业的申请与审批
第三章　药品生产许可证管理
第四章　药品委托生产的管理
第五章　监督检查
第六章　法律责任
第七章　附　　则
《药品医疗器械飞行检查办法》
什么是药械飞行检查？
丰富飞行检查应对手段
规范飞行检查启动和实施
“两直两不”原则：
分层设计风险管控措施
强化监管部门责任落实
7种情形监管部门启动飞行检查
6种行为监管人员将会被处理
5种情形视为药器拒绝、逃避检查
4种情形药企可能会受到治安处罚
上半年飞检情况
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