GMP对物料及生产管理的要求概论(PPT 76页)

GMP对物料及生产管理的要求
一、范围与内容概述
二、物料管理
（一）物料的购入
（二）物料的储存
（三）物料的发放和使用
（四）供应商审计
（五）特殊管理药品
（六）标签、说明书、印字包材管理
（七）管理制度和记录
（八）几点工作建议
三、生产管理
三、生产管理
（一）生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程
（二）物料平衡
（二）物料平衡
（三）批生产记录
（三）批生产记录
（四）批次的划分
（五）生产操作采取措施防止污染和混淆
（六）选用工艺用水
（七）批包装记录
（八）清场
（九）生产设备管理
（十）无菌药品生产的一些要求
几点建议
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