仓库取样室净化净化系统确认方案(DOC 54页)

9.1.1 目的：
9.1.2. 参考标准
9.1.3.1．洁净室内设计参数要求
9.1.3.2．静压差参数要求
9.1.3.3．空调机组主要参数及相应服务区域
9.1.3.4． 洁净度设计要求
9.1.3.5．冷源及参数
9.1.3．设计说明（设计参数标准）
9.1.4. 设计确认的内容
9.1.4.1.1 目的：确认设计文件的可用性和文件的规范性
9.1.4.1.2 程序：对现有的设计文件和图纸进行逐个确认，记录文件的标题、编号、颁发日期、版本和相关的批准状态。
9.1.4.1.3 可接受标准：现有的设计文件已被批准，同时文件中有标题、编号或版本等内容，主要设计文件和图纸齐全。
9.1.4.1.4 检查及评价结果：见附件4《设计文件的确认表》
9.1.4.1．设计文件的确认
9.1.4.2.1.1 目的：确认房间设计参数符合GMP要求和相关设计规范
9.1.4.2.1.3可接受标准：房间的洁净度、换气次数、压力、温度、相对湿度符合GMP(2010年版)和相关设计规范的要求。
9.1.4.2.1.4 检查及评价结果：见附件5《室内设计参数的确认表》
9.1.4.2．室内设计参数的确认
9.1.4.3.1 目的：核算房间的送风量、空气的冷量，确认原设计的合理性
9.1.4.3.2 程序：根据房间负荷和房间设计参数、核算每个房间的送风量、回风量和排风量；根据室外空气参数和室内参数，核算空气处理的冷量。
9.1.4.3.3 可接受标准：原设计量不小于核算结果的95%。
9.1.4.3.4 检查及评价结果：见附表6《系统负荷和风量的核算表》
9.1.4.3系统负荷和风量的核算
9.1.4.4 空调机组性能参数的确认
9.1.4.4.1 目的：确认所选的空调机组的性能能够满足设计要求
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