清洁分析方法验证培训教材(PPT 52页)

清洁验证的背景：
欧盟GMP关于清洁的要求
FDA的要求：
内容介绍
一、标记化合物的选择
化学残留限度计算：
二、清洁方法的开发和设计：清洁方式选择
二、清洁方法的开发和设计:清洁剂的选择
取样方法和取样点的确认：
三、清洗分析方法验证的内容：
专属性的试验方法：
专属性的接受标准：
准确度试验：
清洗回收率：棉签取样方法验证
棉签取样方法清洗回收率
棉签取样清洗回收率
淋洗法清洗回收率：淋洗溶剂选择
清洗回收率——淋洗法
淋洗法清洗回收率试验方法：
检测限和定量限：
样品溶液的稳定性：

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