验证与设备验证讲义(PPT 83页)
- 所属分类：
- 设备管理
- 文件大小：
- 1400 KB
- 下载地址：
- 相关资料：
- 设备验证
验证与设备验证讲义(PPT 83页)内容简介
验证的由来
验证的法规要求
验证的内容
验证范例
验证与设备验证
课程概要：
质量管理基本方法一：
质量管理基本方法二：
质量管理基本方法三：
PAT的三个基本观点：
FDA的PAT定义：
推进PAT的目的：
FDA的指南:
验证与确认：
URS用户需求标准：
良好的URS
C组包括的分析仪器：
确认的每个阶段的周期、适用情况、工作
验证技术范围
关键系统的验证
举例：
HVAC系统验证：IQ
HVAC系统验证：OQ
HVAC系统验证：PQ
水系统（PRW)验证
水系统（PRW)验证：IQ
IQ：总体文件检查
IQ：机械文件检查
IQ：电气文件检查
材料检查：
IQ安装检查
水系统（PRW)验证：OQ
水系统（PRW)验证：PQ
..............................
验证的法规要求
验证的内容
验证范例
验证与设备验证
课程概要：
质量管理基本方法一：
质量管理基本方法二：
质量管理基本方法三：
PAT的三个基本观点：
FDA的PAT定义：
推进PAT的目的：
FDA的指南:
验证与确认：
URS用户需求标准：
良好的URS
C组包括的分析仪器：
确认的每个阶段的周期、适用情况、工作
验证技术范围
关键系统的验证
举例：
HVAC系统验证：IQ
HVAC系统验证：OQ
HVAC系统验证：PQ
水系统（PRW)验证
水系统（PRW)验证：IQ
IQ：总体文件检查
IQ：机械文件检查
IQ：电气文件检查
材料检查：
IQ安装检查
水系统（PRW)验证：OQ
水系统（PRW)验证：PQ
..............................
用户登陆
设备管理热门资料
设备管理相关下载