曲克芦丁片生产工艺验证方案(PDF 36页）

1 概述……1
2 验证组企业管理员及验证流程……………2
3 验证依据文件…………4
4 产品处方及工艺流程图6
5 预确认…8
6 验证内容20
7 验证综合汇总…………32
8 偏差及偏差处理记录…33
9 质量风险评估…………34
10 验证结论与评价………35
11 验证结论批准…………35
12 再验证周期……………35
..............................