GMP厂房设施设备培训课程(PPT 100页)

●本章修订的目的
●《厂房与设施》的主要内容
●与98版相比主要的变化
●关键条款的解释
《厂房与设施》的主要内容
与98版相比主要的变化
第一节  原则
第二节 生产区
第三节   仓储区
第四节  质量控制区
第五节    辅助区
第五章   设备
《设备》修订的目的
《设备》的主要内容
第二节  设计与安装
第三节  维护与维修
第四节  使用与清洁
第五节  校准
第六节  制药用水
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