无菌工艺模拟试验培训课程(PDF 38页）

1.培养基灌装的技术要求
2.培养基灌装实施要点
3.结果解释和偏差调查
无菌工艺模拟试验定义
无菌工艺模拟试验
ProcessSimulationTesting（PST）
培养基灌装MediaFill
采用培养基代替药品进行无菌灌装对无菌工艺进行验证。此模拟工艺称之为“培养基灌装”
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