验证管理与设备验证课件(PPT 124页)

验证在我们的日常生活中应用
验证的概念
为什么要验证
验证的目的
GMP（98）对验证的要求
验证的步骤
验证方法的分类与选择
验证的管理
验证检查的方法与缺陷分析
验证文件的要求
验证主计划
验证管理与设备验证
内容提示
在买手机的时候的活动
什么是验证？
验证带来的好处
GMP对验证的有关要求？
符合验证定义要求需要什么？
验证范围
需要那些验证？
需要那些验证?
需要进行那些验证？
常用的验证项目
验证的分类
验证方法的适用性选择
验证方法的选择（一知名企业要求）
验 证 的 生 命 周 期
已验证后状态的保持
再验证
再验证的类型与方法
验证的实施程序
影响生产过程的各种因素
各部门对验证的影响
验证的准备
验证项目的检查重点
验证自检缺陷分析
验证目的
验证步骤
验证设计的基础
验证设计的组织
验证框架的确定
验证主要内容的确定
IQ设计的难点
设备功能的分析
OQ设计的难点
验证的主要内容确定
PQ设计的难点
验证的测试手段
可接收标准（IQ）
验证项目设计
验证文件编制
谢谢

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