腺病毒载体工艺平台介绍(PPT 37页)

研发中心厂房及设备
研发中心生产系统组织图
研发队伍
管理制度
研发中心工艺平台
研发中心已完成申报临床所需药学研究的品种
新药申报三方面研究内容
药学研究主要内容
细胞及毒种研究
建细胞库
建毒种库
原液工艺流程、参数及技术指标
细胞罐工艺
细胞罐葡萄糖消耗监控曲线图
细胞罐产毒浓度曲线
细胞罐病毒收获曲线
纯化工艺
纯化图谱
制剂工艺流程图
制剂处方筛选结果
质量标准及检测方法
HPLC纯度
免疫荧光检测
稳定性研究试验结果
生物制品药学研究申报资料
样品试制条件要求
腺病毒产品药学研究的核心
腺病毒产品药学研究的关键点
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