诺氟沙星胶囊生产工艺验证方案及报告(DOC 46页)

1 验证方案的起草与审批
1.1 验证方案的起草
1.2 验证方案的审批
1概述
1验证方案的起草与审批
2验证结果
3 验证人员
3验证结论、最终评价和建议
4 时间进度表
5 验证目的
6 工艺流程图
6 生产工艺流程
7 有关文件
7 有关的文件
7.1 工艺规程
7.1工艺规程：
7.2 标准操作程序
7.2 标准操作规程：
7.3 质量标准
7.3 质量标准：
8 验证内容
8.1 收料
8.2 粉碎、过筛工序
8.2.1 验证场所：磨筛间。
8.2.2 设备：万能粉碎机。
8.2.5 验证仪器：标准筛。
8.3 称量、配料工序
8.4 制粒工序
8.4.1 干混过程
8.4.1.1 验证场所：制粒间。
8.4.1.2 设备：高速混合制粒机。
8.4.2 制粒过程
8.4.2.1 验证场所：制粒间。
8.4.2.2 设备：高速混合制粒机。
8.4制粒工序
8.5 干燥工序
8.5.1 验证场所：制粒间。
8.6 整粒工序
8.6.1 验证场所：总混间。
8.6.2 设备：快速整粒机。
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