板蓝根浸膏提取工艺验证方案(DOC 31页)

4. 工艺描述
4.1工艺流程图
5 关键工艺步骤和监控的关键过程工艺参数
6. 验证前各生产要素的检查：
6.2生产及质量管理文件确认记录
6.3设备设施
6.4 仪器仪表校验的确认
6.5物料的确认
7. 验证项目
7.1.1 验证场所：库房。
7.10.6 合格标准：
7.10.7验证结果:见附表11
7.10回收浓缩工序
7.11.1验证场所：精馏区
7.11.6 合格标准：
7.11.6验证结果:见附表12
7.11精馏工序
7.1领料工序
7.2 拣选工序
.2.7 验证结果：见附表3
7.3.1 验证场所：洗药间。
7.3.2设备：WDX950型洗药机
7.3.5验证项目：清洗效果
7.3.6 检测方法：目测
7.4.4验证项目：润药效果
7.4.5检测方法：取样目测
7.4.6验证标准：药透水尽
7.4.7验证结果：见附表5
7.5.5 验证项目：切制厚度
7.5.6 检测方法：随机取样测量
7.5.7验证标准：切制后药材厚度相近。
7.5.8验证结果:见附表6
7.7.1验证场所：浸煮区。
7.7.6 合格标准：
7.7.7验证结果：见附表8
7.7浸煮工序
7.8.1验证场所：浓缩工作区。
7.8.2 设备：SJN-1000型三效节能浓缩器。
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