药品生产与过程控制务实培训课件(PPT 34页)

第1章:GMP对生产与过程控制的要求
第2章:生产过程控制关键点
第3章:污染与交叉污染的预防
第4章：常见问题与案例分析
序1：黄金法则解说
1.上述法则适用任何法律与法规。
2.上述法则国内和国外均适用。
3.法规研究的重点是第二和第三条。
4.管理人员应当掌握上述原则。
第1节.GMP对生产与过程控制的通用要求；
第2节.GMP对特定生产与过程控制的要求；
第3节.生产与过程控制系统的关键SOP；
第4节.过程控制的策略、时机与重点；
第5节.原料药与制剂生产工艺规程与批记录区别
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