制药企业生产环境监控讲义(PPT 46页)

污染来源与去除
环境监测
环境监测技术
制药企业生产环境监控
  课程介绍
什么是环境监测？
环境控制程序
环境监测数据采集的执行需符合GMP要求
取样点的选择
取样点的选择需考虑的因素
取样频率
警戒和纠偏标准
污染菌的鉴定
调查/纠偏措施
药品制造系统环境监测点
水的监测
压缩空气的监测
空气的监测
设备表面监测
人员的监测
当前洁净度认证和监测的标准
无菌药品污染来源与控制
GMP的核心
污染种类
污染的来源与控制—人员
污染的来源与去除—设备
污染的来源与去除—物料
污染的来源与去除—环境
洁净环境生产区域表面消毒技术
清洗过程设计
清洗-案例分析
消毒、灭菌
洁净室环境监控
洁净状态的维持
隔离器
制药用水系统的微生物学监控
制药用水的种类
水系统的微生物污染来源
日常监测
..............................