药品生产企业借鉴TQM完善GMP研究论文(PDF 58页)

1引言
1．1研究背景
1．2借鉴国内相关的研究成果及选题依据
1．3论文结构
1．4研究内容及创新
1．GMP产生的历史背景
1．GMP规范只规定了药品生产的基本条件
1．Qc小组
1．一切为了顾客
1．以扬子江药业为代表的市场领先者
1．利用控制图的差异及其它方法，对实验室原始数据真实性、准确性及实验
1．可由常务副总来设定目标：确定改进企业绩效的最佳机会。为组织设置战略
1．培训不合格产品流入市场对消费
1．确定质量方针和质量目标
1．计划阶段
1．质量检验阶段
1．转变员工观念
1．选择课题
2．1全面质量管理的基本理论
2．2统计过程控制SPC(statistical process contr01)
2．2．1 SPC简介
2．2．2控制图原理
2．3全面质量管理在我国药品生产企业的引入与应用
2．3．1全面质量管理理论引入与应用
2．3．2药品生产企业全面质量管理
2．I．2全面质量管理的基本观点
2．一切以预防为言
2．为确保产品检验的准确性和真实性，对所有的实验记录和工作笔记，按照
2．以jB京首儿药厂为代表的中型企业的跟随者
2．借鉴TQM完善GMP存在的不足
2．全员把关
2．国际上GMP的推行与发展
2．完善质量管理体系文件
2．执行阶段
2．技术培训
3．1药品的特殊性
3．2药品生产企业的特殊性
3．3药品质量管理
3．3．1药品生产质量管理规范(GMP)
3．3．2 GMP发展进程
3．4中国GMP的未来发展方向
3．5借鉴TQM完善GMP的现状分析
3．5．1借鉴TQM完善GMP的必要性
3．5．2辉瑞公司大连工厂借鉴TQM完善GMP
3．5．3 国内药品生产企业依托TQM完善GMP的分析
3．5．4借鉴TQM完善GMP成效分析总结
3．GMP只指明了基本要求，而没有列出如何达到这些要求的解决方法
3．一切凭数据说话
3．全面质量管理阶段(total quality management TQM)
3．各部门负责人要组织QC小组作出努力；全面质量管理的工具的技术的内
3．建立质量激励和约束制，完善考评体系
3．当发现杂质检查或其他检验结果上与检验证书上有重大差异时，要上报并
3．我国实施GMP的进展
3．检查阶段
3．设定且标
3．质量教育
3．质量知识培训
4．1质量管理战略选择研究
4．1．1全面质量管理方法选择
4．1．2解决问题的方法选择
4．1．3 Qc选择课题方法
4．2健全质量管理体系
4．2．1组织结构的调整
4．2．2完善质量管理体系
4．2．3开展与丰富QC小组的活动
4．2．4加强员工质量教育和培训
4．2．5完善质量检验职能
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