双丹软胶囊制备工艺与技术质量标准研究(PDF 75页)

主要内容：
1丹参
1．1基源及分布
丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参SalviamiltiorrhizaBge．的干燥根及根茎嘲，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效，临床上常用于治疗月经不调、经闭痛经、瘾瘕积聚、肝脾肿大，心绞痛等疾病。目前种植的丹参药材根据植物形态可分为无花丹参、白花丹参、紫花丹参，但均作丹参用药。丹参药材在全国分布广泛，主要产地有山西、陕西、山东、甘肃、四川等。
1．2化学成分
丹参的化学成分分为脂溶性和水溶性两大类。其中，20世纪早期对丹参化学成分的研究主要集中在以丹参酮为代表的脂溶性成分。20世纪80年代起，药物研究人员根据传统应用丹参主要方式为水煎，那么其有效成分应为水溶性成分这条思路入手，对丹参的水溶性成分进行深入研究，发现其主要为酚酸类化合物。∽1
丹参的脂溶性成分大多为共轭醌、酮类化合物，具有特征的橙企业管理和橙红色。
主要有：丹参酮I(TanshinoneI)、丹参酮IIA、丹参酮lib、丹参酮V、丹参酮V1、隐丹参酮(Cryptotanshione)、羟基丹参酮(Hydroxytanshinone)、丹参醌A(Tanshiquinone A)、丹参醌B、丹参醌C、丹参酸甲酯(Methyltanshinonate)、次甲基丹参醌(Methylenetanshinquinone)、紫丹参甲素(PrzewatanshinquinoneA)、紫丹参乙素、紫丹参戊素、丹参新酮(Miltirone)、1，2---氢丹参醌(1，2一Dihydrotanshinquinone)、丹参醇I(Tanshinol A)、丹参醇II、丹参醇IlI、3-o一羟基丹参酮IIA(3一a—HydroxytanshinonelIA)、降丹参酮(Mor切nshinone)、1，2，15，16一四氢丹参醌(1，2，15，16一Tetrahydrotanshiquinone)、丹参醛(Tanshialdehyde)、异丹参酮I(Isotanshinone I)、异丹参酮II、异隐月参酮(Isocryptotanshinone)、丹参螺旋缩酮内酯(Danshenspiroketalloctone)、铁锈醇(Ferrugin01)、鼠尾草酚(Salvi01)等。
丹参脂溶性成分以丹参酮类化合物为代表，具有扩张血管、改善微循环和抗菌作用等基本作用，同时具有免疫调节作用、激素样作用、抗氧化作用等多方面的作用；丹参水溶性成分在丹参的作用中占有重要地位，以丹酚酸为代表，最基本作用是抗氧化、抗心肌缺血缺氧，同时具有多种其他作用。这些作用的结合，在多种疾病治疗中取得良好的效果。可以认为丹参的主要作用是改善循环、保护组织和抗氧化作用。这与中医理论中关于丹参行气、益气、活血、养血和主心腹邪气、祛痹的作用是相一致的，丹参还可以同时调节机体机能，促进机体受损组织功能的恢复，发挥重要的辅助治疗作用。丹参中含有多种有效成分，这些有效成分又具有多方面的药理作用C11-14]。

 

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