某药业公司GMP厂房设施设备培训(PPT 76页)

1、厂房
2、水系统
3、空调净化系统
4、设备
2010版GMP培训
2010版GMP“厂房与设施 、设备”培训
4、设备
4、设备（续）
实施GMP的目的
98版与10版的对比（一）
98版与10版的对比（二）
第一篇：厂房与设施
厂房与设施 — 原则
本章内容的目的及思路
主要变化：厂房与设施
本节回顾
第一节：原则
厂房与设施 — 生产区
厂房与设施 — 空调净化系统
检查小提示—空调机房
第二节：生产区
厂房与设施 —  仓储区
第三节：仓储区
厂房与设施 — 质量控制区
第四节：质量控制区
厂房与设施 — 辅助区
第五节：辅助区
第二篇  设备（2010版药品生产质量管理规范第五章）
设备 — 原则
设备 — 设计与安装
设备 —维护与维修
设备 —使用和清洁
设备 — 校准
文件的目的及思路
主要变化：设备
第二节　设计和安装
第三节　维护和维修
第四节　使用和清洁
第五节　校　准
第六节　制药用水
设备 —- 制药用水
设备 —-制药用水
实施GMP的要求
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