GMP设备部分条款解读(PPT 52页)

·本章修订的目的
·《设备》主要内容
·与98版相比主要的变化
·关键条款的解读
·设计和安装
·维护和维修
·使用和清洁
·校准
·制药用水
关键条款的解释
压片机URS内容列表
压片机IQ检查项目和描述
压片机OQ检查项目和描述
压片机PQ检查项目和描述
预防维护的方法和流程
设备影响评估
关键部件评估
关键部件评估举例
预防维修计划的制定
预防维修的实施流程
预防维修的注意事项
预防维修计划概括
预防维护操作规程的通常内容
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