药品生产监督管理(PPT 97页)

药品生产与药品生产企业
药品生产监督管理
药品生产质量管理规范及其认证管理
药品召回管理

药品生产及药品生产管理的特点；
GMP的主要内容及特点；
GMP认证管理；
开办药品生产企业的审批规定及《药品生产许可证》管理。
药品委托生产的管理；药品召回管理。
国内外药品生产管理的概况；
质量管理的概念、原则。

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