药厂生产质量管理(ppt 124页)

第一节、绪论
第二节、质量体系的内容
第三节、药品生产GMP概述
第四节、药品生产质量管理规范
第五节、验证

第一节 绪论
1.药品的特殊性
药品种类复杂性 药品医用专属性
  药品质量严格性 药品生产规范性
  药品使用两重性 药品检验专业性
  药品使用时效性 药品效益无价性
2.药品管理和药品生产管理的法制化
药品管理和药品生产管理的法制化是社会进步的标志
严格遵照GMP的条款来生产药品是法制化的体现
GMP是药品管理法在药品生产企业的具体实施细则
3.药品管理的科学化
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