GMP认证检查中关键设备及工艺的验证(ppt 59页)

   GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证

一、 验证的定义
二、 验证的目的
三、 药品生产过程验证
四、 验证内容
五、 设备的验证
六、 示例 — 设备清洗验证
七、 示例 — 旋转式压片机验证
八、 示例—小容量注射剂的设备验证
九、 工艺验证
十、 示例—片剂工艺验证
十一、 示例—注射剂工艺验证

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