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原料药注册与生产现场检查培训课程(ppt 70页)

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生产培训
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生产现场检查,培训课程
原料药注册与生产现场检查培训课程(ppt 70页)内容简介
原料药注册与生产现场检查培训课程内容提要:
气相色谱法测定时应注意事项:
对照品溶液配制法(引申至对照品为油状时)。
直接进样法与顶空法的优缺点比较。
定性时、多根色谱柱使用的意义。
色谱柱选择的一定要遵循“极性相似”原理。
直接法进样样品溶液后,进样针极易堵塞。自动进样器时设定几针溶剂,冲洗时多洗几次。试验结束后用乙醇浸泡进样针。
容量分析法测定含量:
滴定液的标化与贮藏
氢氧化钠滴定液标化后一定要分成小塑料瓶、密闭包装。使用时,酌情(针对放置时间和样品之类)再标化一份即可。因其极易吸收空气中的二氧化碳,使校正因子降低,消耗过多滴定液,从而使结果偏高,有时会出现高于101.0%情况。高氯酸滴定液应临用现标。使用当天标化三份,取均值即可。不常用滴定液建议购买,如甲醇钠滴定液等。
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