小容量注射剂年度生产验证总计划(doc 28页)
小容量注射剂年度生产验证总计划(doc 28页)内容简介
小容量注射剂年度生产验证总计划目录:
1、目的
2、范围
3、验证组织及其职责
4、验证应遵循的规范、指南和管理程序
5、某年小容量注射剂生产验证的重点
6、某年小容量注射剂生产验证总的时间安排
7、设备验证项目、内容、方法与实施时间
8、厂房设施验证项目、内容、方法与实施时间
9、清洁验证项目、内容、方法与实施时间
10、工艺验证项目、内容、方法与实施时间
11、验证文件的格式与归档要求
12、附件
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1、目的
2、范围
3、验证组织及其职责
4、验证应遵循的规范、指南和管理程序
5、某年小容量注射剂生产验证的重点
6、某年小容量注射剂生产验证总的时间安排
7、设备验证项目、内容、方法与实施时间
8、厂房设施验证项目、内容、方法与实施时间
9、清洁验证项目、内容、方法与实施时间
10、工艺验证项目、内容、方法与实施时间
11、验证文件的格式与归档要求
12、附件
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