GMP生产管理培训教材(doc 19页)

一、安全生产管理
1.全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针
2.防止设备事故的发生
3.消防安全要求
4.事故的处理程序
二、生产过程管理
1. 生产前管理制度
2. 工艺管理制度
3. 批号管理制度
4. 包装管理制度
5. 岗位操作记录的管理
6. 批记录的管理制度、包装记录的管理
7. 不合格品管理
8. 物料平衡及偏差处理
9. 清场管理制度
10.其它方面的管理制度
11.岗位操作记录的管理
12.批记录的管理制度、包装记录的管理
13.不合格品管理
14.物料平衡及偏差处理
15.清场管理制度
16.其它方面的管理制度
三、产品批号的编制和有效期划定
1. 规定生产周期内，经过系列加工所得到性质和质量均一的、一定数量的产品为一个批号
2.批号的编制
3.药品分批和批号编制的原则
4. 制剂产品生产批号的编制
5. 中药浸膏批号的编制
6.生产批号一经给定就具专一性
7.有效期的划定
四、药品包装的隔离措施
五、批生产记录和原始记录管理
六、物料平衡的检查与偏差处理
七、清场管理
八、防止药品被污染和混药的措施
九、工艺用水管理
十、复核制度
十一、生产过程异常情况的处理、报告
十二、状态标志管理
十三、传递柜管理
十四、车间污物、废物管理
十五、产品合箱管理
十六、车间交接班管理
十七、车间标签、包装材料管理
十八、技术安全、劳动保护管理
十九、生产过程质量控制点监测管理
二十、外来人员进入车间管理
二十一、尾料管理
二十二、中间站管理
二十三、生产事故的报告和处理
二十四、生产指令的制定与执行
二十五、周转容器管理
二十六、工作服管理
二十七、不锈钢小车管理
二十八、缓冲间管理

 

..............................