设备清洁验证详细介绍(ppt 48页)

设备清洁验证详细介绍目录： 
1、设备清洁验证介绍
2、清洁
3、多标准分析
4、采样与测试
5、回收率评估
6、建立限度
7、清洁验证的方案
8、举例

 

设备清洁验证详细介绍内容提要：
设备清洁的验证：
准备阶段
建立限度；
确信厂房和待清洁的设备已经过确认；
确信清洁工具已经过确认；
确信清洁剂经过确认；
设计具体的清洁程序；
确认清洁人员已经过培训。
设备清洁验证要点：
研究设备上残留的污染物；
评估设备上残留物的总数量；
评估设备上可接受的残留物的最大数量；
比较残留的数量和可接受的最大数量；
确定要消除的污染物；
确定采样表面；
确定可接受的标准；
确定采样方法；
确定分析方法；
确定操作次数；

 

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