仪器设备和标准物质控制程序(doc 15页)

仪器设备和标准物质控制程序内容提要：
1　目的范围
本程序规定了仪器设备、计量器具与标准物质的配置、采购、标识、使用、维护管理，确保其满足检验要求和检验结果的准确可靠。
本程序适用于本室仪器设备、计量器具、标准物质的控制管理。
2　职责
2.1　检验室负责提出仪器设备和标准物质的申购计划；参加验收；编写操作规程；日常管理及维护保养。应设兼职仪器设备管理员和各台仪器设备的负责保管人。
2.2　业务室是本室仪器设备和标准物质的管理部门，负责仪器设备的采购、验收、监督检查以及计算机的维护。
2.3　资料员负责仪器设备有关资料及其软件等记录的存档。
2.4　技术负责人对仪器设备和标准物质的采购、维修、故障(事故)处理、停用、降级、报废等报告进行审定，批准操作规程等。
2.5　室主任批准经技术负责人审定的报告。
3　程序
3.1　仪器设备、标准物质的配置
3.1.1　检验室按所检验项目的标准、规范及检验方法要求，合理配置所需的仪器设备和标准物质。业务室建立主要仪器设备、标准物质总台帐。详见《质量手册》中《主要仪器设备一览表》、《标准物质一览表》。
3.1.2　使用外部仪器设备
3.1.2.1　借用或租用仪器设备、标准物质以及检验分包实验室与分包项目使用的相关仪器设备、标准物质应满足本程序规定。现场检验仪器设备控制还应执行《现场检验控制程序》。
3.1.2.2　技术负责人根据需要和条件决定使用外部仪器设备时，应根据检验标准提出外部仪器设备的技术条件。
3.1.2.3　使用外部仪器设备除应向持有方索取有效期内的计量检定证书外，还应请设备持有人提供设备的操作规程和使用警示，必要时请设备持有人向有关人员演示设备的操作。
3.1.2.4　使用外部仪器设备的人员应由本岗位上岗操作证，并应确定该仪器设备符合标准要求，并已计量检定,处于完好状态。
3.1.2.5　检验人员在记录中应明确写明外借仪器设备的有关信息。
3.2　仪器设备、标准物质的购置与验收
3.2.1　检验室申请购置仪器设备、标准物质前应进行调研，提出采购计划，仪器设备单台(件)价值。计划和报价经技术负责人，审计会签后交室主任批准。《仪器设备购置申请表》由检验室负责人填写。
3.2.2　仪器设备、标准物质由业务室组织相关科室参加验收，验收的有关资料存入仪器设备、标准物质档案。验收、检定不符合的仪器设备、标准物质不得投入使用。调试验收过程中发现不符合合同或本中心计划要求的仪器设备、标准物质，由业务室负责组织相关科室与供应商交涉。
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