×××颗粒工艺验证方案(DOC 31页)
×××颗粒工艺验证方案(DOC 31页)内容简介
1. 适用范围
本方案适用于公司中药提取车间小儿感冒颗粒(前处理)的工艺验证。
2. 责任:
中药提取车间:负责工艺验证方案本车间验证的组织实施。
生产部:负责工艺验证方案起草。
质量管理部QA人员:负责协助验证方案的组织实施。
质量管理部QC人员:负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务;确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助工艺验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。
质量管理部经理:负责工艺验证方案及报告的审核。
生产技术总监:负责工艺验证方案及报告的批准。
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