中药新药制备工艺技术研究(ppt 44页)
中药新药制备工艺技术研究(ppt 44页)内容简介
中药新药制备工艺技术研究目录:
第一节、概述
第二节 制备工艺研究的特点、原则和一般程序
第三节、剂型筛选
第四节、提取、纯化工艺研究
第五节、剂型工艺研究
第六节、制备工艺及其研究资料的格式和要求
中药新药制备工艺技术研究内容摘要:
制备工艺是中药新药研究的一个重要环节,包括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。
新药的研究在处方决定以后,首先要进行与质量研究相结合的制备工艺研究,在得到稳定的工艺以后,才能制备出质量稳定、能充分发挥疗效的样品,以保证在新药的药理、毒理、临床及稳定性研究中获得可靠的结果。
工艺不合理,会影响新药的疗效,工艺不稳定,会影响各项实验的结果,工艺不成熟,会影响新药的正式投产。
一、常用的术语与定义
药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药(药材)和药品。一般可分为天然药物和人工合成药物。
药品:由原料药物经加工制成的具有一定剂型,可直接应用的成品。
剂型:根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。剂型是药物各种应用形式的统称,如汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。
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