医疗器械不良事件监测技术培训(ppt 51页)

医疗器械不良事件监测技术培训目录:
一、医疗器械不良事件监测的范畴
二、医疗器械不良事件报告内容
三、医疗器械不良事件报告程序

 

医疗器械不良事件监测技术培训内容提要:
     被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施, 在现有认识水平下, 相对符合安全使用要求的产品。
     被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施, 在现有认识水平下, 相对符合安全使用要求的产品。
     获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件。

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