我国药品生产的监督管理方式(ppt 57页)

   什么是药品GMP
   药品GMP系英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，全称译为“药品生产质量管理规范”。药品GMP是对企业生产药品全过程所需要的人员、厂房、设备、卫生和管理体系的规范性要求，是保证药品生产质量的科学、系统、有效制度。
为什么要实施药品GMP《药品管理法》第九条规定：药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
   什么是药品GMP认证
    药品GMP认证是指药品监督管理部门对药品生产企业的组织管理机构、人员、设备设施、物料、文件、生产管理、验证、质量管理等的运行和管理进行检查，并对其是否符合药品GMP作出的评定和认可。
   如何进行药品GMP认证
   《药品管理法》第九条同时规定：药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
  全称：Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Product
   实施药品GMP目的：防止生产中的污染和交叉污染，确保产品质量的一致性，符合质量标准。
   
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