现场管理与生产过程控制培训教材(PPT 40页)

主题1：药品质量实现基础
主题2：GMP对生产过程控制的要求
主题3：生产过程控制系统的建立
主题4：药品生产过程控制示例
现场管理与生产过程控制
主要内容
药品制造的质量保证
GMP的硬件、软件和人的关系
实施GMP的重点：现场管理
实施GMP的思路：现场管理
主题2：GMP对生产控制的要求
有关生产过程控制要求的理解
关于生产过程控制实施现状的回顾
过程控制的目的
过程控制的基础：工艺规程
过程控制的职责
过程控制的时机与控制重点
特殊过程的过程控制
过程控制相关文件
过程控制人员
过程控制异常情况的处理
环境与人员控制
工艺控制
人员控制
清场确认
现场物料控制
状态标识
偏差处理
变更管理
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