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GMP车间岗位标准操作规程(DOC 54页)

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现场管理
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GMP车间岗位标准操作规程(DOC 54页)内容简介
包装:数量正确,批号、生产日期清楚正确,位置一致,说明书齐全。
原料在先,辅料在后;数量少的在先,数量多的在后;色浅的在先,色深的在后。
装箱:数量正确,批号字迹清楚,箱单填写清楚,折叠对齐并封箱牢固。
贴签:端正、适中、牢固(无空气、皱褶)、洁净。
1进入分装室的生产人员,按更衣程序进行更衣。
按清洁工具清洁规程进行清洁、消毒,存放于清洁工具间指定位置。
1外包装前的准备工作:
1按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。
1操作前准备:
1根据批包装指令核对待包装产品的品名、批号、规格、检验报告单等。
1根据生产计划,工艺员提前三天填写生产指令,检查生产所需中药材是否有检验报告单,
并核对品名、批号等是否相符,检查外观质量,验收数量。
1检查热风循环烘箱的清洁卫生。
1清洁频率:
1灌装前的检查及准备:
1物料、粉尘清除:
1物料清除:
1物料粉尘清除:
1.1外包装室工作台:生产操作前、后各清洁1次;更换品种时清洁1次。
1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。
1.1将已包装好的产品装入纸箱送入成品待验区。
1.1将已干燥的原料、辅料全部按规程交于下一工序。
1.1将已粉碎的经检验合格的原料填写回单入库。
1.1将已粉碎经检验合格放行的原料、辅料全部按规程交于下一工序。
1.1将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部门处理。
1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。
1.1灌装岗位操作人员按进出十万级洁净区更衣规程进行更衣。
1.1生产操作前、生产结束后各清洁、消毒1次。
1.1生产操作前、生产结束后各清洁消毒1次。
1.1生产操作前,生产结束后各清洁消毒1次。
1.1配液过滤岗位操作人员按进出十万级洁净区更衣规程进行更衣。
1.2墙裙、地面、门窗:每个工作日早、晚各清洁1次。
1.2将留在工序内的不合格品及细粉写明品名、规格、重量、日期交质控部处理。
1.2将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部处理。
1.2手用75%乙醇溶液消毒后,进入灌装室。
1.2更换品种时必须清洁、消毒。
1.2更换品种时必须清洁消毒。
1.2检查是否具有前批“清场合格证副本”,并附于本批生产记录内。
1.2每星期彻底清洁消毒1次(包括墙面、顶棚)。
1.2清洁三维运动混合机上的粉尘。
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GMP车间岗位标准操作规程(DOC 54页)